冠心丹参滴丸对慢性稳定型心绞痛血瘀证患者血

2019-10-18 09:51 来源:未知

慢性稳定型心绞痛是冠心病发展过程中一个相 对稳定的阶段,是治疗过程中的关键时期 [1 ] 。血 清中可溶性细胞间黏附分子 1 ( sICAM- 1) 及可溶 性血管细胞间黏附分子 1 ( sVCAM- 1) 作为血清中 主要的黏附因子,是冠心病发生发展的重要预测指 标,其血清含量的变化对判断慢性稳定型冠心病的 预后具有重要意义 [2 -3 ] 。本试验运用随机、双盲、 安慰剂对照的方法,观察活血化瘀中药制剂冠心丹 参滴丸干预慢性稳定型心绞痛血瘀证患者,通过对 比治疗前后中医主症计分、血瘀证计分以及血清 sICAM- 1、sVCAM- 1 水平的变化,评价冠心丹参滴 丸治疗慢性稳定型心绞痛血瘀证的临床疗效。1 临床资料1. 1 研究对象收集自 2011 年 9 月至 2012 年 9 月于首都医科 大学附属安贞医院、阜外医院、中日友好医院、中 国中医科学院西苑医院门诊就诊的慢性稳定型心绞 痛患者 240 例 ( 每个医院各 60 例) 。运用 SAS 8. 2 统计软件,按参加单位病例分配数及随机比例生成 随机数字分组表,采用中心随机系统实施随机分配 方案的隐藏。1. 2 诊断标准西医诊断标准参照 2007 年我国中华医学会心 血管病学分会制订的 《慢性稳定性心绞痛诊断与 治疗指南》 [4 ] 中的诊断标准。中医辨证标准参照冠 心病中医辨证 标准 [5 ] 。1. 3 纳入标准符合上述西医诊断及中医辨证标准; 年龄 35 ~ 70 岁; 自愿签署知情同意书。1. 4 排除标准1) 3 个月内有经皮冠状动脉介入治疗或冠状 动脉搭桥史; 2) 稳定型劳累性心绞痛分级为 I 级、 Ⅳ级者; 3) 合并其他心脏疾病或重度心肺功能不 全者 ( 心功能Ⅲ级以上、重度肺功能不全) ; 4) 合并重度神经官能症、更年期综合征者; 5) 高血 压控制不良 ( 收缩压 ≥160mmHg 且舒张压 ≥ 100mmHg) 或合并急性脑血管病者; 6) 恶性心律失常 近期反复发作者; 7) 合并 肝、肾、造血系统等严重原发性疾病、精神病者, 妊娠、计划妊娠或哺乳期妇女; 8) 近 4 周内作过 头颅及胸腹部大手术及有出血倾向者; 9) 近 1 个 月内参加其他临床试验者; 10) 过敏体质或对试 验药物已知成分过敏者。1. 5 剔除标准1) 受试者依从性差,未按规定用药,无法判 定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判定者。 2) 观察中自然脱离、失访者,包括治疗过程中有 效,但不能取得联系获得有效临床资料。3) 发生 严重不良反应或并发症,不宜继续接受研究而被迫 中止研究者。2 方法2. 1 治疗方法治疗组给予冠心丹参滴丸 ( 每粒 0. 04g,含丹 参、三七、降香油,中发实业集团业锐药业有限公 司生产,批号 20010037) 口服。对照组给予安慰 剂 ( 每粒 0. 04g,含丹参、三七、降香油等有效成 分 5%) ,中发实业集团业锐药业有限公司生产, 批号 20010038] 口服。两组均每次 10 粒,每日 3 次,连续治疗 1 个月。 合并用药: 试验期间禁止使用其他治疗冠心病 心绞痛的中药。可依据患者病情,根据西医指 南 [6 ] 合理使用抗血小板药物、他汀类调脂药、硝 酸酯类药物、抗凝药物、β 受体阻滞剂、钙离子拮 抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂 或血管 紧张素Ⅱ受体拮抗剂 等。但需详细记录 使用药物原因、记录药物名称、剂量等。2. 2 观察指标及方法2. 2. 1 中医主症及血瘀证量化指标 1) 中医主 症计分: 计分标准参照 1990 年中西医结合心血管 学会修订的 《冠心病中医辨证标准》 [7 ] 。2) 血瘀 证计分: 参照文献 [ 5] 中计分标准,分别于治疗 前后各计分 1 次。2. 2. 2 血清 sICAM- 1 及 sVCAM- 1 水平 sICAM- 1 ELISA 试 剂 盒 ( 货 号: SBJ- H0419 ) 、 sVCAM- 1 ELISA 试剂盒 ( 货号: SBJ- H0146,均购自南京森 贝伽生物科技有限公司) ,具体操作按照试剂盒说 明进行。2. 2. 3 安全性指标 治疗前后分别检测血、尿、 便常规,肝功能、肾功能,凝血四项 ( 凝血酶原 时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原和凝血 酶时间) 。2. 3 统计学方法采用 SPSS 13. 0 软件包进行统计学处理。计量 资料以均数 ± 标准差 ( 珋 x ± s) 表示,符合正态分布 者方差齐性进行方差分析,方差不齐时选用校正的 t 检验,不符合正态分布者用秩和检验。计数资料 采用卡方检验,Fisher 精确概率法,Wilcoxon秩和 检验。假设检验采用单侧检验,检验水准 α = 0. 05。3 结果3. 1 一般资料 28 例患者被剔除,其中治疗组 12 例,对照组 16 例。最终纳入统计 212 例,其中治疗组 108 例, 对照组 104 例。治疗组 108 例中男 83 例,女 25 例; 平均年龄 ( 61. 93 ± 8. 50) 岁; 合并高血压病 68 例,糖尿病 36 例,高脂血症 65 例,脑卒中 13 例,陈旧性心肌梗死 44 例。对照组 104 例中男 81 例,女 23 例; 平均年龄 ( 61. 55 ± 9. 12) 岁; 合 并高血压病 59 例,糖尿病 38 例,高脂血症 64 例, 脑卒中 9 例,陈旧性心肌梗死 44 例。两组患者一 般资料比较差异无统计学意义 ( P >

六郁理论临床多用于气、血、痰、湿、食、 热六邪郁阻引起的实证治疗。本研究以中医六郁理 论为指导,以瓜蒌薤白半夏汤合越鞠丸加减化裁, 辨证治疗不稳定型心绞痛,观察临床疗效,并从抗 易损斑块炎症因子高敏 C 反应蛋白 、基质 金属蛋白酶 及脂代谢指标甘油三酯 、 胆固醇 、低密度脂蛋白 、高密度脂蛋 白 变化探讨作用机制。1 临床资料1. 1 一般资料选择2013 年3 月—2014 年3 月北京中医医院顺 义医院门诊收治的不稳定型心绞痛患者 60 例,采用 随机数字表法分为六郁同治观察组 和对 照组,各30 例。观察组中男16 例,女14 例; 年龄 40 ~ 70 岁,平均( 46. 5 ± 8. 2) 岁; 心绞痛轻度 17 例,中度13 例。对照组中男 12 例,女 18 例; 年龄 45 ~ 70 岁,平均( 47. 8 ± 6. 6) 岁; 心绞痛轻度 18 例,中度12 例。2 组一般资料差异无统计学意义 ( P >0. 05) ,具有可比性。1. 2 诊断标准1. 2. 1 西医诊断: 参照 《不稳定型心绞痛的诊断标 准》 [ 1 ] 制定: 冠脉造影显示冠脉狭窄≥50%; 心绞痛 包括初发劳力型心绞痛,恶化劳力型心绞痛,静息 型心绞痛,梗死后心绞痛及变异性心绞痛,具备其 中一项即可诊断。1. 2. 2 中医诊断: 参照 《中药病证诊断疗效标 准》 [ 2 ] 中实证的相关内容制定: 主症: 胸痛、胸闷、 气短、心悸; 次症: 咳痰、形体肥胖、身体困重、 疲倦乏力、面色紫黯; 舌暗红,苔白,脉沉涩弦, 具备至少2 项主症,1 项次症,结合舌脉即可诊断。1. 3 纳入标准符合西医诊断和中医辨证标准; 年龄 40 ~ 70 岁; 签署知情同意书者。1. 4 排除标准血清肌钙蛋白 T 阳性者; 冠心病心肌 梗死 及其他心脏疾病、重度神经官能 症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛患者; 合并中 度以上高血压、失代偿性心肺功能不全、严重心律 失常,肝、肾、造血系统等严重原发性疾病患者; 精神病患者; 过敏体质及多种药物过敏者; 入选后 48 h 内出现静息性心绞痛或急性心肌梗死者。1. 5 脱落标准患者依从性差,心绞痛进行性加重,或出现 急性心肌梗死、严重心功能不全、严重心律失常 等危重情况时,采用积极处理,注明加用药物和 剂量,作为脱落病例统计。2 治疗与观察方法2. 1 治疗方法2. 1. 1 基础治疗: 嘱患者治疗前 1 周多卧床休息。 阿司匹林 ( 拜耳医药保健有限公司,国药准字 J20130078) 0. 1 g,每日 1 次,口服; 氯吡格雷 ( 赛 诺 菲 安 万 特 制 药 有 限 公 司, 国 药 准 字 J20130083) 75 mg,每日 1 次,口服; 美托洛尔 ( 阿斯利康公司,国药准字 H32025391) 12. 5 mg, 每日 2 次,口服; 单硝酸异山梨酯( 齐鲁制药有限 公司,国药准字 H20065685) 10 mg,每日 2 次,口服; 血脂康( 北京北大维信生物科技有限公司, 国药准字 Z10950029) 2 粒,每日 2 次,口服。合 并高血压、糖尿病者分别予降压、降糖对症治疗。 心绞痛发作时,以硝酸甘油含服控制症状。2. 1. 2 观察组: 基础治疗同时根据中医六郁理论 辨证施治,以瓜蒌薤白半夏汤合越鞠丸加减。方 药组成: 香附 15 g,瓜蒌皮 10 g,薤白10 g,法 半夏 10 g,川芎 10 g,赤芍 10 g,丹参15 g,栀 子5 g,苍术 10 g,神曲 10 g,生山楂15 g,酒大 黄5 g,地黄 10 g。发作时以气郁为主,因情绪激 动诱发,以胸背胀痛为主者,加檀香10 g、柴胡 15 g; 以热郁为主者,胸部灼热感、心烦、兼口 干、舌红、苔黄、腹胀、便秘者,加黄连 6 g、 酒黄芩15 g,大黄增至 6 ~10 g; 以血郁为主,胸 背部刺痛或刀绞样疼痛、疼痛部位固定、夜间发 作、面色唇舌青紫色或有瘀斑、脉涩者,加酒当 归 15 g、降香6 g、郁金 12 g,丹参增至20 g; 以 湿郁为主,肥胖、胸闷痰多、舌胖苔腻、脉滑 者,加苍术 20 g、藿香 10 g、砂仁 10 g; 神疲、 气短、汗多、乏力者,加生黄芪 20 g、太子参 20 g、五味子 10 g; 口干、舌红少苔者,加麦冬 20 g、玄参 15 g。水煎取汁400 mL,早晚分服。 根据患者症状变化,分别于1 周、3 周后调整药 物用量。2. 1. 3 对照组: 基础治疗同时予通心络胶囊( 河 北以岭制药股份有限公司,国药准字 Z19980015) , 每次 4 粒,每日 3 次,口服。2. 1. 4 疗程: 2 组均以 4 周为 1 个疗程。2. 2 观察指标与方法2.

  1. 05) ,具有 可比性。3. 2 两组患者治疗前后中医主症计分、血瘀证计 分、血清 sICAM- 1 和 sVCAM- 1 水平比较 表 1 示,治疗前两组患者中医主症计分、血瘀 证计分比较差异无统计学意义 ( P >
  2. 05) 。两组 治疗后中医主症计分、血瘀证计分均较治疗前明显 降低 ( P <
  3. 05) ; 治疗组治疗后血瘀证计分较对 照降低明显 ( P < 0. 05) ,而中医主症计分比较差 异无统计学意义 ( P >0. 05) 。表 1 两组慢性稳定型心绞痛血瘀证患者治疗前后 中医主症计分、血瘀证计分比较 ( 分, 珋 x ± s)组别 时间 例数 中医主症计分 血瘀证计分治疗组 治疗前 108 6. 59 ±5. 32 15. 62 ±4. 51治疗后 108 4. 39 ±4. 67 * 10. 30 ±4. 77 *△对照组 治疗前 104 7. 65 ±6. 08 15. 07 ±5. 12治疗后 104 5. 47 ±5. 17 * 12. 63 ±5. 94 *注: 与本组治疗前比较,* P < 0. 05; 与对照组治疗后比较, △P <0. 053. 3 两组患者治疗前后血清 sICAM- 1 和 sVCAM- 1 水平比较表 2 示,治疗前两组患者血清 sICAM- 1 及 sVCAM- 1 水平比较差异无统计学意义 ( P >0. 05) 。 两组治疗后血清 sVCAM- 1 及 sICAM- 1 均较治疗前明显降低 ( P <0. 05) ; 治疗组治疗后血清 sVCAM- 1 及 sICAM- 1 均较对照组明显降低 ( P <0. 05) 。表 2 两组慢性稳定型心绞痛血瘀证患者血清 sICAM- 1 及 sVCAM- 1 水平比较 ( ng/ml, 珋 x ± s)组别 时间 例数 sICAM- 1 sVCAM- 1治疗组 治疗前 108 331. 46 ±28. 40 356. 84 ±56. 06治疗后 108 240. 95 ±69. 73 *△ 280. 77 ±35. 50 *△对照组 治疗前 104 330. 84 ±29. 56 362. 55 ±75. 27治疗后 104 280. 09 ±55. 45 * 299. 47 ±44. 05 *注: sICAM- 1,可溶性细胞间黏附分子 1; sVCAM- 1,可溶性 血管细胞间黏附分子 1; 与本组治疗前比较,* P < 0. 05; 与对照 组治疗后比较,△P <0. 053. 4 安全性检测治疗前后两组血、尿、便常规,肝功能,肾功 能,凝血四项均未出现明显异常。4 讨论慢性稳定型心绞痛作为冠心病发展过程的关键 时期,合理完善的干预对降低心血管不良事件的发 生具有重要意义。前期临床试验证实冠心丹参滴丸 联合常规西药治疗可以降低冠心病介入治疗后再狭 窄发生率 [8 -9 ] ,并能改善心绞痛症状、提高患者生 活质量 [10 -11 ] ,其机制可能与抑制炎症、改善血管 内皮功能反应机制相关 [12 -14 ] 。本研究将慢性稳定 型心绞痛血瘀证患者这一特殊人群作为观察对象, 将冠心丹参滴丸作为主要的药物干预措施,采取了 随机、双盲、安慰剂对照的临床试验方法,证实冠 心丹参滴丸联合西药可以显著降低慢性稳定型心绞 痛患 者 的 中 医 主 症 计 分、血 瘀 证 计 分 及 血 清 sVCAM- 1、sICAM- 1 水平。sICAM- 1 和 sVCAM- 1 主 要存在于内皮细胞表面,其主要作用是介导白细胞 与内皮细胞的黏附,产生炎症反应,促进动脉粥样 硬化的进展,引起动脉粥样硬化斑块从稳定向不稳 定状态转化 [15 -16 ] ,在冠状动脉疾病的发生发展中 起重要作用 [17 ] 。因此,血清 sICAM- 1 和 sVCAM- 1 水平是心血管疾病的重要预测指标和病变炎症活动 程度的判断指标。 研究显示,血瘀证是冠心病发生发展的重要因 素,对于判断稳定性冠心病的转归预后具有一定意 义 [1 ] 。司外揣内是中医诊疗的重要特色之一 ,《黄 帝内经·本脏篇》亦有云 : “视其外应,以知其内 者……” ,临床症状体征可以为血瘀证改善提供一 定依据,但是由内及外的过程往往具有一定的滞后 性。选取合理确切血瘀证的微观指标观察药物干预 血瘀证疗效,对慢性稳定型心绞痛的治疗具有重要 意义。前期研究发现,血清 sICAM- 1 和 sVCAM- 1 水平在冠心病血瘀证患者普遍存在高表达,与冠心 病血 瘀 证 呈 现 出 明 显 的 相 关 性 [18 -19 ] 。综 上, sICAM- 1 和 sVCAM- 1 可作为血瘀证的敏感指标, 通过对 sICAM- 1 和 sVCAM- 1 水平的监测,可为血 瘀证改善提供疗效评判的标准。本研究结果发现, 冠心 丹 参 滴 丸 联 合 西 药 在 改 善 血 瘀 证、降 低 sICAM- 1 和 sVCAM- 1 水平上优于单纯的西药治疗, 从而为慢性稳定型心绞痛血瘀证的治疗提供了新 思路。参考文献[ 1] WINDECKER S,ALFONSO F,COLLET JP,et al. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology and the European Association for Cardio- Thoracic Surgery [J] . Eur Heart J, 2014, 31 : 264- 267.[ 2] BLANKENBERG S, RUPPRECHT HJ, BICKEL C, et al. Circulating cell adhesion molecules and death in patients with coronary artery disease.[ J] . Circulation,2001,104 : 1336- 1342.[ 3] SILVESTRO A,BREVETTI G,SCHIANO V,et al. Ad- hesion molecules and cardiovascular risk in peripheral arte- rial disease. Soluble vascular cell adhesion molecule- 1 im- proves risk stratification.[ J] . Thromb Haemost, 2005, 93 : 559- 563.[ 4] 中华医学会心血管病学分会. 慢性稳定性心绞痛诊断与 治疗指南[ J] . 中华心血管病杂志,2007,35 : 195- 206.[ 5] 付长庚,高铸烨,王培利, 等. 冠心病血瘀证诊断标准 研究[ J] . 中国中西医结合杂志,2012,32 : 1285- 1286.[ 6]GARRATT KN. Stable angina pectoris[J] . Curr Treat Options Cardiovasc Med, 2000, 2 : 161- 172.[ 7] 中国中西医结合学会心血管学会. 冠心病中医辨证标 准[ J] . 中西医结合杂志, 1991, 11 : 257.[ 8] 邓悦,闫凤杰,孙颖, 等. 冠心丹参滴丸治疗冠心病心 绞痛 100 例临床总结[J] . 中国中医急症,2001, 10 : 183- 185.[ 9] 谭劼, 郭永谊, 张红雨. 冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞 痛临床观察[ J] . 中国中医急症,2010,19 : 1836- 1837. 曲华; 郭明; 柴华; 梁芳; 高铸烨; 史大卓;
  1. 1 中医证候积分 [2 ] : 分别于治疗前及疗程结 束后各记录 1 次中医证候变化,根据程度分为重、 中、轻、无 4 级,主症计 6、4、2、0 分,次症记 3、2、1、0 分。2. 2. 2 心绞痛发作情况: 治疗前及疗程结束后各 记录1 次心绞痛发作次数、持续时间和硝酸甘油用 量等情况。2. 2. 3 心电图: 治疗前及疗程结束后各检查 1 次。2. 2. 4 实验室指标: TC、TG、HDL- C、LDL- C、 hs- CRP、MMP- 9 治疗前后各检查 1 次,检测均在 北京中医医院顺义医院检验科完成。2. 2. 5 安全性指标: 检测心、肝、肾功能及药物 不良反应发生情况。2. 3 统计学方法全部资料采用 SPSS 17. 0 统计软件进行数据分 析。计量资料用均数 ± 标准差 ( 珋 x ± s) 表示,进 行正态性检验,组内比较采用配对 t 检验,组间比 较采用成组 t 检验和 wilcoxon 秩和检验; 计数资料 用 χ 2 检验和 wilcoxon 秩和检验。采用双侧检验,以 P <0. 05 为差异有统计学意义。3 疗效观察3. 1 疗效判定标准 [ 3]3. 1. 1 心绞痛疗效: 显效: 心绞痛等主要症状消 失,心电图恢复到正常心电图或达到大致正常; 有效: 心绞痛等主要症状减轻,心电图改善达到 有效标准; 无效: 心绞痛等主要症状无改善,心 电图基本与治疗前相同; 加重: 心绞痛等主要症 状及心电图表现较治疗前加重。3. 1. 2 心电图疗效: 显效: 心电图恢复至 “大致 正常”或达到 “正常心电图” ; 有效: ST 段的降 低在治疗后回升 0. 05 mV 以上,但未达正常水平, 在主要导联倒置的 T 波改变变浅 , 或 T 波由平坦变直立者; 无效: 心电图基本与治 疗前相同。3. 1. 3 中医证候疗效: 显效: 临床症状体征明显 改善,证候积分减少≥70%; 有效: 临床症状体征 均好转,证候积分减少≥30%; 无效: 临床症状体 征无明显改善、甚至加重,证候积分减少 < 30%; 加重: 临床症状体征均有加重,证候积分增加。3. 2 研究完成情况本临床试验过程中,共脱落 1 例,采取电话方 式联系患者,该患者诉在口服中药第 3 天于安贞医 院就诊,建议 PCI 术治疗,患者未出现心绞痛进行 性加重、急性心肌梗死、严重心功能不全、严重 心律失常等危重情况,行 PCI 术住院治疗,停服 汤药。3. 3 结果3. 3. 1 2 组患者心绞痛疗效比较: 观察组总有效 率 89. 7%,对照组为 53. 3%,2 组间差异有统计 学意义( P <0. 05) 。见表 1。表 1 2 组患者心绞痛疗效比较 [ 例 ]组别 例数 显效 有效 无效 总有效率观察组 29 8 18 3 △对照组 30 4 12 14 与对照组比较,△P <0. 053. 3. 2 2 组患者心电图疗效比较: 观察组总有效率 17. 2%,对照组为 16. 7%,2 组间差异无统计 学意义( P >0. 05) 。见表 2。3. 3. 3 2 组患者中医证候疗效比较: 观察组总有 效率 86. 2%,对照组为 66. 7% ,2 组间差异有统 计学意义( P <0. 05) 。见表 3。3.
  2. 4 2 组患者治疗前后血脂变化比较: 2 组治疗 后 TC、TG、LDL- C、HDL- C 均有改善,差异有统 计学意义( P < 0. 05) ; 观察组较对照组改善明显, 差异有统计学意义( P <0. 05) 。见表 4。表 2 2 组患者心电图疗效比较 [ 例 ]组别 例数 显效 有效 无效 总有效率观察组 29 1 4 24 对照组 30 0 5 25 表 3 2 组患者中医证候疗效比较 [ 例 ]组别 例数 显效 有效 无效 总有效率观察组 29 20 5 4 △ 对照组 30 8 12 10 与对照组比较,△P <0. 05表 42 组患者治疗前后血脂情况比较 ( mmol/L,珋 x ± s)组别 例数 时间 TC TG LDL- C HDL- C观察组 29 治疗前 4. 62 ±0. 79 1. 51 ±0. 58 2. 84 ±0. 63 1. 02 ±0. 80治疗后 4. 49 ±0. 87 *△ 1. 47 ±0. 62 *△ 2. 69 ±0. 64 *△ 1. 11 ±0. 78 *△对照组 30 治疗前 4. 80 ±0. 80 1. 55 ±0. 55 2. 90 ±0. 70 0. 98 ±0. 69治疗后 4. 75 ±0. 72 * 1. 49 ±0. 47 * 2. 81 ±0. 68 * 1. 05 ±0. 81 *与治疗前比较,* P <0. 05; 与对照组比较,△P <0. 053. 3. 5 2 组患者治疗前后炎症因子变化比较: 2 组 治疗后 hsCRP、MMP- 9 水平较治疗前均下降,差 异有统计学意义( P <0. 05) ; 观察组效果优于对照 组,差异有统计学意义( P <0. 05) 。见表 5。表 52 组治疗前后炎症因子情况比较( 珋 x ± s)组别 例数 时间 hsCRP MMP- 9观察组 29 治疗前 2. 15 ±0. 85 544. 30 ±50. 20治疗后 2. 08 ±0. 35 *△ 445. 20 ±48. 72 *△对照组 30 治疗前 2. 12 ±0. 73 550. 98 ±70. 80治疗后 2. 10 ±0. 62 * 490. 03 ±60. 20 *与治疗前比较,* P <0. 05; 与对照组比较,△P <0. 05 3. 4 不良反应发生情况研究中未发现明显不良反应,治疗前后患者 血、尿、便常规和肝、肾功能未见异常。4 讨论中医学认为冠心病心绞痛属本虚标实,不稳 定阶段多发病急,症状较前加重,以标实为主。 六郁学说,源于朱丹溪 《丹溪心法》 。气、血、 痰、湿之郁滞,源于气血津液之运行不畅,并可 郁久化火及影响食物的运化和传导。hs- CRP 的血 浆水平与疾病的炎症程度反应密切相关,是预测 心血管危险的有力炎症标记物之一 [4 ] 。Parks 等 [5 ] 证实 MMP- 9 参与动脉粥样硬化斑块局部炎性细胞 的浸润。本研究证实观察组具有显著抑制炎症因 子 hs- CRP 、MMP- 9 表达的作用,观察组 TC、TG、 LDL- C 水平均降低,HDL- C 水平升高,且观察组 疗效均优于对照组,考虑与治疗周期过短相关。 本研究以中医六郁理论为指导,以瓜蒌薤白 半夏汤合越鞠丸为主方加减治疗。方中香附、薤 白主治气郁; 以瓜蒌、半夏、苍术治痰郁和湿郁; 以川芎、赤芍治血郁; 以栀子、大黄、生地治火 郁; 神曲、山楂治食郁。诸药合用,行气活血、 化痰除湿、清热导滞,使气血调和,津液流行, 而无郁滞之证。参考文献[ 1] 中华医学会心血管分会. 不稳定型心绞痛的诊断和治 疗[ J] . 中华心血管病杂志, 2000, 28 : 409.[ 2] 国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准[M] . 北 京: 中国医药科技出版社, 2012: 29- 30.[ 3] 郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则[ M] . 北京: 中国 医药科技出版社, 2002: 68- 73.[ 4] 叶忠平, 宗金波, 姜昌浩. 血脂康胶囊对颈动脉粥样硬 化斑块及高敏 C 反应蛋白水平的影响[ J] . 医药导报, 2008, 27 : 56- 57.[ 5] Parks WC,Wilson CL. Matrix Metalloproteinases as modulators of inflammation and innate immunity [ J] . Nature Reviews Immunology, 2004, 4 : 617- 629.作者简介: 苏毅馨,女,27 岁,硕士研究生。 研究方向: 中西医结合防治冠心病。
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